티앤알바이오팹, 흡수성합성폴리머 소재 식약처 품목 허가

휘어진 비중격 교정하는 생분해성 인공지지체로 쓰여

국내 3D바이오프린팅 전문기업 티앤알바이오팹은 12일 식품의약품안전처(식약처)로부터 자체 개발한 흡수성합성폴리머 소재 ‘티앤알나잘메쉬(TnR Nasal Mesh)’ 제품에 대한 제조 및 판매 허가를 획득했다고 밝혔다.

티앤알나잘메쉬는 비폐색(코막힘) 관련 증상 개선을 위한 비중격 교정술에 사용되는 생분해성 인공지지체 제품이다. 비중격을 임시 지지해 환부를 재건 또는 복원하는 데 사용된다.

비중격(鼻中膈)은 코 중앙에 수직으로 위치하여 양쪽 비강을 둘로 나누는 벽을 의미한다. 이 비중격이 휘어져 코막힘이나 후비루(콧물이 목뒤로 넘어가는 증상), 비부비동염(축농증) 등 기능적 장애를 유발하는 상태를 비중격만곡증이라 한다.

티앤알바이오팹 CI.(사진=티앤알바이오팹)

티앤알나잘메쉬는 비중격만곡증을 교정하기 위한 비중격 교정술에 사용되는 제품으로 휘어진 비중격을 수직 형태로 교정하는 수술재료다.

회사 관계자는 “티앤알나잘메쉬는 초정밀 3D바이오프린팅 기술을 바탕으로 제작돼 정밀하고 균일하게 생산되는 흡수성 제품”이라며 “생체적합성 및 조직친화성이 검증된 재료를 사용해 수술 후 회복이 빠르고 부작용이 적은 것이 장점”이라고 설명했다.

특히 해당 제품은 3D프린팅을 이용한 흡수성 제품으로는 국내서 정식 임상시험까지 거친 최초 제품이다. 서울성모병원, 부천성모병원에서 임상시험을 성공적으로 마쳐 임상적 안전성과 유효성을 입증했다.

티앤알바이오팹은 전국 주요 병의원으로 공급을 확대하며 제품 상용화 및 시장 확대에 주력할 계획이다.

한편 티앤알바이오팹은 3D바이오프린팅 기술을 활용한 생물학적 제제와 의료용 기기 제조 기업이다. 기술성평가를 통한 코스닥 상장을 추진 중이다. 이달 말 상장 예정이며 대표 주관사는 키움증권이다.